明雨如此道。
美国fda是全世界药品审核最权威的机构,只要获得了fda药品准入许可,那其他国家的也都不算事了。
自家药品的疗效,给了徐国金极大的自信,觉得完全可以先难后易。
叶明雨觉得这话有些道理,她的初衷本来就是要借用中成药,扩大中医在全世界的影响力。向国外推广,既能造福患者,又能振兴中医,两全其美。但她心里还是有些顾虑
“先进军欧美市场,是不是有些冒进了欧美那边的药品审查很严格。我们的药,不可能作为食品和保健品出口。那边的中医中药环境,现在也不太适合大面积推广”
迄今为止,没有任何一种中成药真正获得美国fda的药品准入资格,由于中西医理念不合,再加上一些中成药自身在制造方面的问题,最多的也不过进入临床三期试验,就再无音讯了。
“中医中药环境,可以后面再考虑,fda的审查耗时十年八年都可能,我们完全可以先做准备嘛。”徐国金道。
见叶明雨眼中露出赞同的神色,他再接再厉
“这种琐事您不用操心,只要您首肯,我们的各项试验数据和配方都在,让研发部门去处理就是了。”
市场推广方面的事情,徐国金更在行,叶明雨决定采纳他的建议
“既然如此,那你就让人去办吧。”
可谁也没想到,提交资料三个月后,康诺西南制药厂两款药的临床一期备案申请就直接被打回来了。
原本,这种事厂家不宣扬,谁也不会知道。
却没想到,事情很快遭到美国权威媒体华盛顿邮报的大肆报道,相关截图,三天内就传回了国内。
举国哗然。请牢记收藏,网址 最新最快无防盗免费阅读